目的探讨新型量子点荧光免疫层析法测定血清淀粉样蛋白A(SAA)的应用。方法采用双抗夹心法结合量子点荧光免疫层析技术制备以二硝基苯酚（DNP）-牛血清白蛋白（BSA）系统为质控线的SAA检测试剂盒。通过鸡IgY-羊抗鸡IgY系统作为对照评价了DNP-BSA系统作为质控线的可行性，并通过优化量子点微球与抗体的偶联条件，进一步提高试剂盒的性能，并对试剂盒的空白限、检出限、线性范围、精密度、准确度、特异度、稳定性，以及临床实际样本测定等方面进行了评价。结果以DNP-BSA系统作为质控线的SAA试剂盒受干扰成分浓度的影响小，稳定性高，热稳定性好。量子点微球与SAA抗体偶联比例为100 μg/mg，偶联反应液浓度为25 mmol/L 3-吗啉丙磺酸 pH 7.4，与DNP-BSA偶联比例为100 μg/mg，偶联反应液浓度为25 mmol/L 吗啉乙磺酸pH 6.0时偶联效果最佳。试剂盒最低检出限为0.5 mg/L；线性范围为1~200 mg/L，R 2≥0.99；批内精密度变异系数(CV%)≤5.31%，批间精密度CV%≤15%；在低、高浓度的回收率分别为101.42％、98.83％；在血红蛋白浓度≤5 g/L，胆红素浓度≤0.15 g/L，胆固醇浓度≤15 g/L，甘油三酯浓度10 g/L时，SAA的检测结果无干扰；试剂盒在50 ℃放置21 d，稳定性良好；试剂盒与Roche的SAA电化学发光试剂盒同步检测67例样本结果具有高度一致性。结论研制的SAA检测试剂盒灵敏度、线性、精密度、准确度、特异度及加速稳定性都满足试剂盒的要求，与鸡IgY-羊抗鸡IgY系统相比DNP-BSA系统作为质控线独立性好，测定临床样本准确度和热稳定性更佳。